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（中央社記者韓婷婷台北28日電）藥華醫藥宣布真性紅血球增生症（PV）新藥長效型干擾素INN（P1101）第三期人體臨床試驗結果，將於美國第58屆血液協會年會（ASH Meeting）上正式發表口頭報告論文。
套房飯店美國第58屆血液協會年會（ASH Meeting）將於12月3至6日，於加州聖地牙哥舉辦。
藥華藥表示，Ropeginterferon alfa-2b，或稱P1101，是藥華醫藥所發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台。P1101第三期臨床試驗的設計，是讓P1101臨床適應症為治療PV的第一線用藥。
PV為骨髓造血細胞長期不正常地製造過多紅血球細胞的一種血液疾病。
藥華藥指出，如臨床試驗結果正面，將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症（PV）的第一線藥物，一旦獲准，將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。
P1101採每二週給藥一次，相較每週給藥一次的同型干擾素（pegylated interferons）來說，P1101除具一樣高療效外，更提供了更好的耐受性和方便性。
藥華醫藥已積極規劃將Ropeginterferon alfa-2b在北美自行推出，另先行已經將Ropeginte rferonalfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體（CIS）及中東的市場權利，獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司，主導開發用於治療骨髓纖維化（MPN）疾病適應症與銷售。
藥華藥表示，合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期試驗過程中，皆持續有令人鼓舞的發現，而相關研究結果也自2012年起連續三年在ASH年會中發表。
匯總已知的臨床試驗結果顯示，在臨床總反應率，包括紅血球、白血球與血小板的減少等，高級旅館約達90%；而在治療6至12月後，有45至50%的病人達完全緩解（complete response, CR）。更重要的是，經過一年的治療後，大多數病人都不再需要放血。
另外，臨床研究也顯示，血液學反應與分子反應相關：由於JAK2 V617F是引發PV疾病的突變關鍵，而經由給予Ropegin terferon alfa-2b的治療，可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降，甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不到、完全根除。1051128
事件目前似乎漸漸平息，但三星仍未給外界明確答覆，至今仍是電池部分問題，外傳第三方機構instrumental拆解Note7研判，不論機體、電池結構、測試強度可能都有問題，但官方調查報告，恐怕仍要三星親口承認。推薦訂房
藉由手機拆解照片能發現，Note7擺放電池空間相當擁擠，電池恐怕相當容易受到壓迫，假使電池因外界壓力受到破壞，正負極隔離裝置有可能破損，導致電池溫度過高，甚至導致燃燒等意外事件發生，有可能是意外事件其中原因。
為了增加續行力，相對於前一代增加500mAh容量，電池體積有所改變，但僅有電池問題，只要更換就能解決，為何將生產線完全停止，相當耐人尋味，報告中因此推測，很可能手機設計就具有缺陷，才會全面回收。
手機功能越多，雖然使用越方便，但對於電池考驗也越大，必須大量長時間高壓測試，針對眾多電池檢測，Note7強調多項創新，對於電池壓力相當大，但仍然有問題發生，外界猜測很有可能Note7後續測試不完全，導致評估錯誤。
美國金融時報曾報導，Note7電池事件恐怕是三星內部錯誤，據說為了加快充電速度，三星工程師修給Note7 SoC晶片，但採用電池根本無法承受；外傳三星今年底將公布官方調查報告，全球都在等著三星「官方說法」。
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